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溴离子残留限度?
化药
溴离子残留限度?
本人目前从事药品注册工作,现在遇到一个问题:我的产品里溴离子(如
溴化钠
等)有较大的残留,想把溴离子定进质量标准,但不知道在
原料药
中溴离子的最大残留限度是多少。
因此,想请教下各位前辈,按照最大日剂量600mg/天计算,无机溴离子在原料药中的最大残留应为多少?请给出参考标准的来源,如药典、ICH指南等。
万分感激!!!
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共3个回答
ヤ薄荷夜ヤ,销售
2019-01-29回答
帖子又将沉底 各位前辈知道的指导一下我这只小菜鸟啊
10
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·陪伴者,销售
2019-01-29回答
请问楼主 知道了最大残留给出的参考标准的来源了吗
12
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佩琪,乔治,,人事职员/行政职员
2019-01-29回答
溴离子没有单独限定,一般是和氯离子一起,限量0.02%
9
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