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硫酸氢氯吡格雷有关物...
生物医学工程
硫酸氢氯吡格雷有关物质测定?
在做
氯吡格雷
时,使用的是USP ULTRONES-OVM
色谱柱
,测定过程中空白溶剂在4.5min左右会出现一个小峰。另外
杂质
B与主峰的分离度只能达到1.2左右,无法完全分离,请问有什么解决办法吗?
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共1个回答
喵喵喵,电仪主管
2019-03-12回答
空白溶剂为2%的甲醇峰,不干扰杂质检查,制定标准中扣除即可;我们这边买过好多支USP ULTRONES-OVM色谱柱,杂质B的第一个色谱峰能和主峰良好分离的,一个建议你调整色谱体系或选用系统死体积小、检测灵敏度高的紫外检测器(不要用DAD检测器,因基线噪音大),所以优选Agilent的VWD系统,第二建议新购一支L57柱,因卵类粘蛋白键合硅胶稳定性差,一般寿命半年内,且要冰箱冷藏保存为宜,做个柱效评价,一般这个新L57柱柱效刚好达到进口注册标准要求的2000略多点。
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