近年来,我国肝素钠产品的出口量持续增长,吸引了众多厂家纷纷投资生产肝素钠。然而,由于生产工艺和提取技术的差异,肝素钠产品的质量也存在严重的不稳定性。下面将详细介绍肝素钠的提取和生产工艺。
1、肝素原料加工
肝素钠产品以“肝素”物质为基础,而肝素恰好储存在猪肠中,因此必须从新鲜猪肠中提取。首先,用清水彻底清洗猪肠,去除赃物和肥肉,然后将其剁碎并充分搅拌均匀,加入适量的水进行调匀。有些厂家还会添加少量溶解度为0.1%的防腐剂,进行均匀混合。
2. 肝素酶法水解提取
在原料搅拌均匀后,加入少量稀碱液调节pH值,然后加入之前粉碎的新鲜胰液作为酶解剂。搅拌均匀后,缓慢升温,观察pH值的变化,以保持在8.0-8.5之间。
达到所需的pH值后,适量加入少量猪胰浆,继续酶解约4小时。如果在酶解过程中酶解料液的pH值下降,需要及时使用5%-8%的氢氧化钠进行调整,将钠溶液的pH值调整在5.5-6之间,然后继续升温。
充分搅拌均匀后,加入氯化钠、钙镁等物质,进行混合均匀,然后继续升温。酶解结束后,在滤液未完全冷却之前,通过过滤除去杂质。待滤液冷却至约35度时,使用稀碱液调节pH值,然后进行精滤。
3、离子交换吸附
酶解提取后,去除液体表面的油脂层,然后升温至所需温度后停止加热。
在不断搅拌的情况下,加入经处理的树脂,以有效吸收料液中的肝素钠成分,处理约3小时后进行静置过滤。
将滤液与精液合并,调节pH值,加入乙醇进行沉淀,过夜后进行干燥,吸出上清液,收集下层沉淀,过滤至干燥,然后进行真空干燥,得到肝素钠的粗品。
4. 优质肝素钠的制备
将所得的粗品用NaCl溶液溶解,期间可适当升高温度以帮助溶解,然后使用氢氧化钠溶液微调料液。
待第一步料液充分降温后,可进行一次精滤,然后重新过滤,可使用少量氢氧化钠溶液调节pH值。
使用乙醇进行沉淀,收集沉淀物,使用乙醇进行脱水,磨细,然后使用丙酮进行脱水,磨细,再进行脱水,最后在50-60度下进行真空干燥,得到细肝素钠。
以上是肝素钠产品的提取和生产工艺,请在生产过程中注意具体要求。