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交联聚维酮的安全性如何? 1

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交联聚维酮常被用作片剂崩解剂,许多片剂品种中都含有它。与其他成本较低的淀粉和羧甲基淀粉钠相比,交联聚维酮的成本较高,因此通常在高端片剂中使用。然而,有些人对交联聚维酮的安全性存在疑虑。

据短期动物试验表明,交联聚维酮通常是无毒且无刺激性的,没有出现任何不良反应。然而,由于缺乏足够的证据,目前尚未规定每日允许摄入量。交联聚维酮是一种白色或类白色粉末,几乎没有气味,具有引湿性。它不溶于水和乙醇以及三氯甲烷等溶剂。不同制备方法生成的交联聚维酮在水中具有不同的溶胀力,可能呈现软凝胶、白色粉末或多孔粒子等多种形态,以满足不同需求。

交联聚维酮可用作片剂的崩解剂,也可用于丸剂、硬胶囊剂和颗粒剂的崩解剂和填充剂,能够改善片剂的均匀性。常用剂量一般在20-80mg/片。此外,交联聚维酮还可用作溶出促进剂,通过共蒸发技术,增加难溶性药物的溶解度。它还能与多元酚形成稳定的络合物。然而,交联聚维酮与大多数无机和有机酸类药物不相容,需避免配伍使用。

以上是关于交联聚维酮安全性的介绍。交联聚维酮的酸碱度在pH=5.0-8.0之间,密度为1.22g/cm3,最大吸水量接近60%,基本上不溶于水和常用的有机溶剂。

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