氘代右美沙芬在抑郁症治疗中的应用？ ¹

4月11日，根据Insight数据库的数据显示，信立泰公司的一类新药SAL0114片已经开始临床试验，用于治疗抑郁症。SAL0114是氘代右美沙芬的药物。在今年2月份，SAL0114已经获得了两个适应症的临床批准，除了重症抑郁症，还包括阿尔茨海默病激越。

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资料来源：Insight数据库小程序 （http://db.dxy.cn/v5/home/）

氘代是药物设计中的一种重要策略，可以改善化合物的药代动力学性质、降低毒性并提高稳定性。据公开资料显示，氘代右美沙芬可以显著降低对CYP2D6酶代谢的敏感性，从而提高生物利用度。

Avanir Pharmaceuticals公司已经证实氘代右美沙芬在神经领域疾病治疗中的疗效。该公司开发的AVP-786是一种复方药物，由氘代右美沙芬和低剂量奎尼丁组成，后者作为CYP酶抑制剂，可以延长氘代右美沙芬的血浆半衰期。AVP-786的适应症开发方向与SAL0114一致，同样包括阿尔茨海默病激越和抑郁症，此外还针对多种行为神经失控疾病进行了临床试验，包括外伤性脑损伤引发的情绪激动和残余型精神分裂症等。根据Insight数据库的数据，AVP-786目前正在进行III期临床开发。

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资料来源：Insight数据库全球新药模块（http://db.dxy.cn/v5/home/）

2019年3月，Avanir Pharmaceuticals宣布AVP-786在治疗由阿兹海默病（AD）失智症引发的中重度情绪激动（易怒、焦虑、烦躁等）的III期试验中，不仅达到了主要终点，还显示出对次要终点的显著改善。

阿尔兹海默症是一种复杂的神经退行性疾病，是最常见的一种痴呆类型。其发病机制复杂且尚无定论，缺乏对疾病的病理进程的正确认知是导致尚无可以逆转病程的药物的根本原因。

中国65岁及以上的阿尔兹海默症患病率在北方地区为4.2%，南方地区为2.8%。随着年龄增高，患病率逐年上升。阿尔兹海默症的典型临床特征为认知功能和执行能力的进行性下降，以及伴随在整个疾病过程中的一系列神经精神症状（NPS）。在所有出现的NPS中，淡漠和抑郁症状是最常见的，但激越行为却是伤害最大最困扰患者及家庭的行为之一，其特征为肢体活动过度活跃，以及在语言和行为方面的攻击倾向。这不仅给AD患者带来了很大的情感压力，也给照顾者带来严重的负担。

目前全球尚未有批准的药物适应症为AD激越。如果SAL0114片能够成功研发并获得上市批准，将进一步满足潜在的临床需求，为患者提供新的药物选择。