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奥拉帕尼维持治疗晚期卵巢癌随访7年后的总生存预后? 1

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在SOLO1/GOG 3004试验中,奥拉帕尼作为聚(ADP-核糖)聚合酶抑制剂,对于新诊断的携带BRCA1/BRCA2突变的晚期卵巢癌患者提供了持续的无进展生存益处。本文旨在报告该试验随访7年后的总生存预后。

奥拉帕尼维持治疗晚期卵巢癌随访长达7年的总生存预后.jpg

在这项双盲的3期临床试验中,对于新诊断的携带BRCA突变的对铂类化疗有反应的晚期卵巢癌患者,被随机分配至奥拉帕尼组(n=260)或安慰剂组(n=131)进行维持治疗长达2年。次要终点为总生存期(OS)。

两组的总生存率.jpg

根据截止2022年7月的数据,共有391位患者,其中149位已经死亡。奥拉帕尼组和安慰剂组的中位随访时间分别为88.9个月和87.4个月,中位治疗持续时间分别为24.6个月和13.9个月。奥拉帕尼组和安慰剂组的中位总生存期分别为未达到和75.2个月(HR 0.55,p=0.004)。

第7年时,奥拉帕尼组和安慰剂组的存活率分别为67.0%和46.5%,且分别有45.3%和20.6%的存活患者未接受首次后续治疗。在骨髓增生异常综合征和急性髓性白血病的发病率方面,仍然保持较低水平,而且两个治疗组之间新发原发性恶性肿瘤的发生率保持平衡。

综上所述,该研究结果表明,在新诊断的携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者中,奥拉帕尼维持治疗可改善总生存预后,具有临床意义,尽管根据预定的标准没有统计学意义。这一结果支持这类患者采用奥拉帕尼维持治疗以获得长期缓解。在长期随访过程中,未观察到新的安全性问题。

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