元素铝Al的PDE值是多少？

元素铝Al的PDE值是多少？PDE值一般要去哪里查询？
PDE(Permitted Daily Exposure)的中文意思是：允许日暴露量

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豹cat，设备维修 2020-10-08回答

铝的PDE参考《GeneralChapteronInorganicImpurities:
HeavyMetals》中铝的口服制剂每日最大摄入量为50000µg/day。以口服PDE值
除以校正因子10来计算注射PDE。故铝的注射制剂PDE按5000µg/day来评估。
吸入制剂以注射PDE值除以校正因子10来计算吸入PDE。故铝元素的吸入制剂
PDE按500µg/day来评估，元素PDE可以参考ICH Q3D

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小精灵，实验员 2020-10-08回答

铝的PDE参考USPPFVol34(5)《GeneralChapteronInorganicImpurities:
HeavyMetals》中铝的口服制剂每日最大摄入量为50000µg/day。以口服PDE值
除以校正因子10来计算注射PDE。故铝的注射制剂PDE按5000µg/day来评估。
吸入制剂以注射PDE值除以校正因子10来计算吸入PDE。故铝元素的吸入制剂
PDE按500µg/day来评估，元素PDE参考ICHQ3D

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