一个BCS分类4类的药(片剂)。有试过固体分散体-湿法制粒和流化床制粒2个工艺,但溶出较低。在网上搜寻说制成包合物可以改善它的溶出,但需要环糊精作为包合材料,而环糊精具有一定的肾毒性,如果溶出一致,最终能否通过审核?有没有什么方法可以解决难溶性药物的溶出问题?