中药按ICH指导整理CTD大纲？

求助各位中药怎么按ICH指导原则整理CTD大纲，有没有具体的格式参考一下，我看现在只有化药与仿制药是按CTD格式的，中药没有找到，不知从何下手，注册新手望各位大神多多指导。

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共3个回答

这个我们可以交流一下，我也一直想按照CTD的格式，整理一下，可是一直没时间啊！
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嗯嗯，好的。你之前整理过中药的资料吗，是按照药品注册管理办法附件1的要求整理的吗

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是没有。老板要求按ICH指导整理出一个CTD大纲，因为现在没有才不知道该怎么写。
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这个我们可以交流一下，我也一直想按照CTD的格式，整理一下，可是一直没时间啊！

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这个好像没有吧？
是没有。老板要求按ICH指导整理出一个CTD大纲，因为现在没有才不知道该怎么写。

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