阿奇霉素德糖胺是阿奇霉素原料中常见的杂质，而国产阿奇霉素原料中常见的最大杂质为氮杂红霉素A、去甲基阿奇霉素或阿奇霉素杂质B。阿奇霉素是一种第三代大环内酯类抗菌药，具有耐酸性强、半衰期长、生物利用度高、稳定性和组织渗透性好、副作用小等特点。为了优化阿奇霉素的杂质含量，提高产品质量，我们可以采取以下方法。
一种阿奇霉素的精制方法（CN201510400597.3）可以安全环保地提高阿奇霉素的质量。该方法收率高、质量好、成本低，适用于工业化生产。通过该方法得到的阿奇霉素成品杂质少，且总量低，质量高于国家质量控制标准，氮杂红霉素A、阿奇霉素杂质B、阿奇霉素德糖胺杂质大幅减少。
具体方法如下：
1. 将阿奇霉素粗品用乙醇加热溶解后用纯化水进行结晶，通过离心获得阿奇霉素半成品。
2. 将阿奇霉素半成品先用丙酮溶解，然后过滤，在滤液中加入纯化水进行结晶，通过离心、纯化水洗涤、干燥获得阿奇霉素成品，得到总杂质大于5％的阿奇霉素粗品。
3. 对总杂质为6％的阿奇霉素粗品，用乙醇加热溶解，温度控制在40℃，然后使用纯化水进行结晶，通过离心获得阿奇霉素半成品。
4. 将阿奇霉素半成品首先用丙酮溶解，然后过滤，将所得滤液使用纯化水进行结晶，通过离心、纯化水洗涤、干燥获得阿奇霉素成品，成品的水分含量控制在3.0％，其中干燥的条件为89.0℃，0.050Mpa。
通过以上方法，阿奇霉素精制前后的杂质含量发生明显改变。阿奇霉素粗品经乙醇热溶后，在乙醇和水的混合溶液中过饱和状态下析出，保留了溶解性较好的杂质-氮杂红霉素A、阿奇霉素杂质B在母液中，起到了纯化效果。经丙酮溶解过滤后，阿奇霉素德糖胺含量明显降低。再经丙酮水重结晶进一步降低了氮杂红霉素A、阿奇霉素杂质B、阿奇霉素德糖胺三种主要杂质的含量，使最终产品的总杂质含量小于1％。通过两次析晶以及一步过滤，产品纯度大大提高，有效地控制了产品质量。
[1] [中国发明,中国发明授权] CN201510400597.3 阿奇霉素的精制方法
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