胎牛血清的生产过程是怎样的? ¹

胎牛血清是一种重要的营养物质，富含蛋白、生长因子、氨基酸、脂类、碳水化合物、维生素、微量元素等成分。它是体外细胞培养所需的重要营养物质之一，也是抗体药研发人员经常使用的原料试剂。胎牛血清的血源和生产工艺对最终产品的品质和性能起着决定性的作用。

1. 如何采集原料？

胎牛血清的原料采集非常严格。首先，胎牛必须来自健康母牛，且血源地必须是中国海关总署允许进口的国家，如澳大利亚、新西兰和乌拉圭。

具体的采集过程如下：

1. 将胎牛直接从母体取出，并去除胎盘。
2. 通过胎牛心脏穿刺取血，进行采血和接血。
3. 全程采用封闭无菌的方式进行采血，并在全程进行冷链运输。

           

2. 如何进行冷冻离心？

将采集到的原血尽快放入冷冻离心机中进行离心，以收集血清，并进行冻存。

3. 如何进行成品生产？

解冻后的原血清经过0.1μm三次过滤，以避免病原微生物的污染。整个过程在万级和局部百级净化车间中完成。

4. 如何进行质检？

对血清成品进行多项质量控制检测，包括理化、微生物检测以及特定的细胞生长和病毒检测。

5. 如何获得资质证明？

正规渠道的血清需要具备一系列的“身份证明文件”。乌拉圭和澳大利亚的血清需要通过我国海关检疫合格才能入境。进口血清必须具备《中华人民共和国进口货物报关单》、《中华人民共和国出入境检验检疫入境货物检验检疫证明》、出口国农业部证明、出口许可证等一系列资质文件，以确保血清的来源和母体健康状况可以追溯。