我们是专业的新药申报资料撰写团队,长期与制药公司和药物研究所合作,为其提供前期项目调研立项,文献检索,翻译,药理毒理临床及结构确证的申报资料撰写等服务。团队成员均为国内知名高校药学相关专业背景的博士及硕士组成,具有多年撰写3类、6类新药的申报资料经验。
1、项目的前期调研立项
针对所属单个品种进行立项前调研,从法规、市场、技术角度进行论述可否开发,包括新药注册中各期的调研报告。
2、文献检索,翻译
可以代查各类中、英文文献,提供全文下载,如有需求可对英文文献进行翻译。
3、药理毒理临床申报资料撰写(16-30号资料)
我们长期从事3、6类药药理毒理及临床申报资料的撰写,保证质量,加快企业药品申报周期,文献检索全面,翻译准确,申报资料均按最新指导原则格式编写,符合注册申报要求。
4、结构确证(9号)资料的撰写
我们具有丰富的解谱经验,可以解析用于结构确证的各类谱图(包括核磁共振、氢谱、碳谱、二维谱、质谱、红外等)并撰写9号资料。
对所有项目都绝对保密,我们会在交货两周后删除备份文件。收到稿件后一周内,如有异议,我们将免费修改,因原稿内容变动后的修改除外。
如有需要,请加QQ:1596581286详谈