研发新人一些问题？

你是只负责·小试研究还是包括放大一直到生产出来，生产中可能出现的问题最好在小试时就考虑到，提前准备
我是负责原料药从交接后的小试一直到成品的工作，所以中试也是由我负责，制剂是另一个同事负责

你是只负责·小试研究还是包括放大一直到生产出来，生产中可能出现的问题最好在小试时就考虑到，提前准备

交接合作方一般都会给一份报告的，注明工艺关键点，这个交接的路线不一定就是申报路线的，有可能改路线的。
有可能改路线是指交接完了之后，我做实验的时候根据情况修改路线么？

交接合作方一般都会给一份报告的，注明工艺关键点，这个交接的路线不一定就是申报路线的，有可能改路线的。

主要需要以下资料：
1、合成中所用原料合法证明文件（原料的合成路线说明书、出厂检验报告、购货发票、企业经营许可证等）；
2、合成路线选择依据，合成工艺优化方案；
3、小试所有原始记录（包括合成试验、质量研究试验）及图谱（试验对应的中控图谱、质量研究图谱），并且要要求对方保存好原始数据，保证所有数据能追根溯源；
4、起始原料、中间体、最终产品质量研究方法的建立依据、以及初步的质量标准；
5、杂质谱分析方法建立的依据、标准；
6、初步的扩试或中试操作工艺规程。
主要就是这些，供参考。