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口服溶液加入抗氧化剂的量怎么来定?

注射剂抗氧化剂药典里有说明一般浓度为0.1~0.2%。但对于口服溶液,为了保持稳定,我们也是需要加入一定量的抗氧化剂,在这方面没查着相关的资料。
求助,口服溶液在研发中加入抗氧化剂的浓度(量)怎么来定,依据什么?非常感谢!
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共1个回答
你可以试试到FDA查下辅料用量信息,在规定的用量范围尽可能少用或者不用。
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