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帕布昔列布(Palb...
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帕布昔列布(Palbociclib)的药用晶型是什么晶型?
有谁知道帕布昔列布(Palbociclib)的药用晶型是什么晶型啊?
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共1个回答
十六岁,给排水工程师
2019-01-07回答
虽然FDA的Orange Book中未收录与palbociclib相关的晶型专利,但本品在EMA的审评文件指出“palbociclib具有多晶现象,其游离碱的无水物结晶A型在生产与储存条件的温度范围内具有更高的热力学稳定性,故而被选中进行开发与商业化”。辉瑞公司申请的中国专利CN201480009556.5说明书中披露了A、B两种晶型的palbociclib游离碱无水物,但仅对其中的A型提出了保护要求。该专利尚在实质审查阶段,若授权,将于2034年3月7日失效。
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