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项目临近申报,但实验...
化药
项目临近申报,但实验室要搬迁,存在哪些问题,影响多大?
制剂工艺小试及质量研究都是在旧实验室做的,中试是在委托的协议药厂做的(影响不大)。如果实验室整体搬迁对于注册申报及现场考核有哪些影响,需要额外做哪些准备工作?谢谢各位朋友老师的解答!
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共1个回答
锦然锦梦,设备工程师
2019-01-20回答
小试工艺设备搬迁后需要做设备安装确认的要做确认,保留设备使用记录;质量研究方面要做方法转移
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