艾德拉尼是一种由吉利德科学研发的药物,于2014年获得美国FDA和欧洲EMA的批准上市。它是一种PI3Kδ激酶抑制剂,具有诱导细胞凋亡和抑制细胞增殖的作用。该药物主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。对于后两个适应症,FDA加速批准要求患者至少接受过两次全身治疗。
艾德拉尼的研发是基于一个积极的国际、多中心、随机和安慰剂对照的三期临床实验(Study 116)结果。此外,艾德拉尼单药的加速批准是基于一个单臂、多中心、开放标签的积极二期临床结果。
艾德拉尼是一种选择性的p110δ抑制剂,对该酶的抑制作用非常高效,IC50为2.5nM。相比于对其他I类PI3K酶(p110α,p110β和p110γ)的作用,其选择性高40到300倍。