阿普斯特片(apremilast)是否是一种有效治疗有活动性银屑病关节炎的选择? ¹

2014年3月21日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿普斯特片(apremilast)作为治疗有活动性银屑病关节炎(PsA)的药物。

PsA是一种影响患有银屑病的人的关节炎形式。大多数人在患有银屑病后被诊断出患有PsA。关节痛、僵硬和肿胀是银屑病关节炎的主要症状。目前已批准用于治疗PsA的药物包括皮质类固醇、肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂和一种白介素-12/白介素-23抑制剂。

临床研究的结果

美国FDA药物评价和研究中心的药物评价II部办公室主任CurtisRosebraugh,M.D.,M.P.H.表示：“对于有活动性银屑病关节炎患者来说，缓解疼痛和炎症、改善身体机能是重要的治疗目标。阿普斯特片为这些患者提供了一种新的治疗选择。”

在三项涉及1,493例有活动性银屑病关节炎(PsA)患者的临床试验中，评估了阿普斯特片作为一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂的安全性和有效性。与安慰剂相比，使用阿普斯特片治疗的患者显示出PsA体征和症状的改善，包括关节触痛和肿胀以及身体功能的改善。

使用阿普斯特片治疗的患者应定期监测体重。如果出现无法解释的或明显的体重减轻，应考虑评估体重减轻并停止治疗。与安慰剂相比，使用阿普斯特片治疗还与抑郁症报告增加有关。

FDA要求进行妊娠暴露注册以评估阿普斯特片对妊娠妇女的风险。

在临床试验中，使用阿普斯特片治疗的患者最常见的副作用是腹泻、恶心和头痛。

适应证和用途

阿普斯特片是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，适用于治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者。