提问
问答首页
问题分类
文章
视频
消息管理
站内通知
我的
盖德化工网
盖德化工网
>
盖德问答
>
一致性评价的问题想请...
化药
一致性评价的问题想请教前辈,望指点,谢谢!?
化药一致性评价,参比制剂是冻干粉和注射用水分装,公司自己的品种目前只有冻干粉,但是这次一致性评价想把冻干粉和注射用水一起报上去,注射用水是直接买别的公司合格产品,但是自己公司只做了冻干粉相应的各种实验,并没有做直接购买的注射用水的试验,这种情况的话,可以一起申报么?注射用水的情况如何在申报资料中说明?在哪说明?望各位前辈指点,谢谢!
展开
0评论
+
关注
共3个回答
戏子,电气(高压)
2021-06-29回答
参比制剂附带专用溶剂,是否提示该品种溶解性差或者稳定性差?参比制剂的专用溶剂确定为普通注射用水?你自己什么都不研究,甚至都不是自己生产的,怎么一起申报专用溶剂?
1
评论 0
举报
要死了要死了,项目经理
2021-06-29回答
你们买的是批件吗?如果不在豁免目录的,不同剂型都要重新做的哦
2
评论 0
举报
一只偷腥猫,电仪主管
2021-06-29回答
注射用水是已经登记的,要怎么在申报资料中体现?
8
评论 0
举报
相关问题
阿尔兹海默氏症相关信息?
2个回答
酪氨酸激酶领域的大牛推荐?
2个回答
医药行业,化药和生物类药品有什么区别?未来走向如何?
2个回答
问一下在药物化学中确定先导化合物以后,如何进一步优化分子结构,来提高化合物的溶解度?
1个回答
药物化学家一生发现新药的几率有多大?
1个回答
编辑推荐
三价铬溶液颜色问题?
15个回答
能否用离心代替旋蒸去除乙醇?
2个回答
想请教下靛蓝染料在紫外分光光度计下吸收的问题?
4个回答
硫酸钙结垢,用什么清洗掉?
4个回答
氰基取代苯环上的卤素的反应条件?
0个回答
请填写举报原因
选择举报原因
垃圾广告
有害信息
文不对题
涉嫌侵权信息
其他
增加悬赏
剩余能量值
能量值
提示
提示信息
确定
取消
消息提示