提问
盖德化工网  >  盖德问答  >  【原创】请问大家,有...

【原创】请问大家,有没有真正做过设备清洁验证的。?

本人已在原料药厂工作近5年,也经历的几次GMP认证,但是清洁验证只是作了方案和报告,从未做过实际验证工作,请问大家有做过真正的设备清洁验证操作的,交流一下,希望可以简单描述一下。
0评论 +关注
共26个回答
好贴,清洁验证和设备验证很重要,FDA检查必查项目,External Audit 也必审的项目,新人学习中!
你们原料药可能要求不严格吧~~~这个必须该做的啊~~~~不清洗干净就可能带来污染,引入杂质,我以前在原料药厂都是做清洗验证的,很严格,现在在注射剂公司也是做清洗验证的~~
楼主的话是大实话啊,我做过,但不是每个设备每个点都做。
我只是想问问大家到底有百分几的人真正做过,平常是咋样的大家心里都明白
本人现在中试车间,更换产品都要做清洗验证,先制定好验证方案,每生产一批,都要将设备,管道等全部拆下来进行清洗,然后取样,检测。检测结果达到预定的结果后,才能进行下一批生产。设备安装好后,还要进行相应的 ...
这个太不现实了!

按照验证方案步骤来,严格执行就ok了
一般都做,不然不合格怎么办?
相关问题
阿尔兹海默氏症相关信息? 2个回答
酪氨酸激酶领域的大牛推荐? 2个回答
医药行业,化药和生物类药品有什么区别?未来走向如何? 2个回答
问一下在药物化学中确定先导化合物以后,如何进一步优化分子结构,来提高化合物的溶解度? 1个回答
药物化学家一生发现新药的几率有多大? 1个回答
编辑推荐
三价铬溶液颜色问题? 15个回答
能否用离心代替旋蒸去除乙醇? 2个回答
想请教下靛蓝染料在紫外分光光度计下吸收的问题? 4个回答
硫酸钙结垢,用什么清洗掉? 4个回答
氰基取代苯环上的卤素的反应条件? 0个回答
 
请填写举报原因
选择举报原因
 
增加悬赏
剩余能量值
能量值