英文名称：Gadodiamide
剂型及规格：注射剂：10ml:2.87g、15ml:4.305g、20ml:5.74g
专利情况：无
适应症：钆双胺通过静脉注射后，可用于头颅、脊髓和身体的磁共振成像（MRI）造影。它能够增强对比效果，有助于显示全身不同部位，包括中枢神经系统异常结构或病灶。
产品优势介绍：钆双胺是由GE Healthcare研发的一种非离子型顺磁性水溶性造影剂。注射后，钆双胺迅速分布到细胞外液，其分布量与细胞外液中的水量相等。相比离子型磁共振造影剂（如钆喷酸葡胺），非离子型对比剂钆双胺是一种更安全的新一代产品。它的非离子结构显著减少了溶液内的粒子数量，对体液渗透压平衡的影响非常小。同时，钆双胺具有相对较低的粘稠度，方便护理人员推注。此外，钆双胺首次采用酰胺基取代部分羧基，既降低了羧基的毒性，又保证了产品为非离子型溶液。根据数据显示，2018年中国公立医疗机构终端钆双胺注射剂销售额为3.5亿元，同比增长15.94%。2019年，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端造影剂销售额为152.10亿元，同比增长10.36%。
国内市场情况：钆双胺属于医保甲类目录，目前只有原研制剂上市，没有仿制药及原料药批文。我们公司可以提供进口原料。
拓展资料：磁共振成像技术中使用对比剂可以增加正常组织结构与病灶组织之间的密度对比度，从而提高病变的显现效果和显示率。在患有远处转移和周围结构侵袭的患者中，磁共振增强检查可以获得更理想的诊断效果。磁共振增强检查中使用的对比剂类型很多，包括铁剂、镝时、锰剂和钆剂等。其中，钆剂的应用最为广泛。钆离子具有强顺磁作用，可以通过质子驰豫增强作用缩短T1，提高T1WI序列的信号强度。
原料产地及备案状态：钆双胺的原料产地是台湾，尚未在国内注册。
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