根据美国FDA官网最新消息,雷尼替丁药物中发现了一种可能致癌的亚硝酸胺杂质,FDA要求药企立即下架所有雷尼替丁药物。
FDA指出,雷尼替丁中的亚硝酸胺杂质会随着时间推移逐渐累积,尤其在高温环境下增加更快,可能超过人体可接受的安全水平。
根据第三方实验室的试验结果显示,雷尼替丁中的亚硝酸胺杂质含量会随着存储时间增加而聚集,而高温环境下含量增加更快。因此,FDA正在联系所有雷尼替丁上厂商,要求他们下架产品。
对于正在服用非处方类雷尼替丁药物的消费者,FDA建议停止使用该药物,并考虑换用其他批准的OTC药品。对于正在服用处方药类雷尼替丁的患者和医护人员,可以与医生沟通,考虑换用其他同类药品。
需要注意的是,雷尼替丁中的亚硝酸胺杂质NDMA是一种可能的致癌物,持续暴露于高浓度的NDMA可能会增加患癌风险。
此前,FDA已多次发布关于雷尼替丁中致癌物的声明,并要求召回不同厂商的产品。这次的声明是针对所有药企、所有雷尼替丁药品的,意味着雷尼替丁将无法在美国销售。
雷尼替丁是一种被广泛应用的抑制胃酸产生的药物,用于治疗消化性溃疡和胃食管反流病。它是WHO基本药物清单中的药品之一。