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强酸性API,需不需要用碱性辅料中和?

现手头有一款API在水中的PH为2.5左右,打算做成片剂,API在碱性条件下不稳定,现担心做成普通片剂吃下会对人体有危害。考虑加入碱性辅料,又担心对API稳定性有影响,各位有没有什么好的办法,或者相关经验,谢谢!


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共1个回答
口服固体制剂没有问题的,如果怕刺激人体可以包衣,胃是不怕强酸的,胃酸的酸性也很强。但是你要考虑API腐蚀压片机等制剂设备。若是腐蚀设备可以考虑颗粒包衣再压片,这样对设备的腐蚀可适当降低。
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