根据ph？

根据谢老师的溶出曲线指导原则，4条溶出曲线选用的溶出介质的ph值是怎么通过ph-溶解度曲线选定的，不理解？还有ph依赖性制剂的选定方法是怎样的？难溶性药物也能从ph-溶解度曲线上看出来么？非常感谢各位！！！

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共3个回答

可以参考《化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则》2015.02.05
《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》2015.02.05

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国家局审评中心最新出的溶出度研究指导原则，与谢沐风的结合起来多看看

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国家局审评中心最新出的溶出度研究指导原则，与谢沐风的结合起来多看看
恩，看了但是不理解，谢老师说ph依赖型制剂“ 此时根据测定结果，酌情考虑细分pH至0.5，再行测定溶解度。随后针对性选取，甚至需检测5~6条曲线。” 这个怎么选取。有什么规则么

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