化药5类新药 撰写申报资料时参考的指导原则？

各位朋友们
     我是新人，现在正在准备写化药5的新药申报资料（综述，药学，毒理三大块），不知道可不可以参照《已有国家标准化药撰写原则》，在国家食品药品监督管理局没找到相关指导原则（也可能是我的搜索方式错误），请各位大侠指教！