如果受试者的WBC在筛选期正常,试验期间异常(增大或者减小),需要请研究者进行判断,是否有临床意义,若有则是AE。如果受试者的WBC在筛选期正常,试验期间异常但是无临床意义,不属于AE。如果受试者的WBC在筛选期正常,试验期间异常但是有临床意义,属于AE。如果受试者的WBC在筛选期异常,试验期间还是异常(增大或者减小)但是和筛选期变化不是很大,需要请研究者进行判断,是否有临床意义,若有则是AE。如果受试者的WBC在筛选期异常,试验期间还是异常(增大或者减小)但是和筛选期变化很大,若差值变化较大,研究者认为变化有临床意义则是需要报AE的。因为很可能是药物导致了WBC的变化波动较大。