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中药提取物生产备案 国家药品标准的几个问题?

各位大神,我现在做中药提取物生产备案。有几个问题想请教:
1、生产备案需要提交使用中药提取物的中成药国家药品标准复印件吗?
2、可以使用的国家药品标准有哪些标准,药典除外?
3、可以去哪些网站上查询药品标准?
谢谢大家
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共3个回答
需要附使用改中药提取物的中成药的标准复印件,网上下载的PDF格式(就是说药典)可以,但是文本格式的说不过去,应该找到原始的标准文件。
药品标准除药品外,还有新药转正标准、卫生部颁标准、地标升国标、基本药物标准,但注意应该是最新标准。
此外找不到该产品的几率很小,如果真的找不到,可以联系使用提取物的企业提供。
如果找不到该产品,用别的企业标准可以吗
请问药智上检索到的药品标准都可以用吗?
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