特瑞普利单抗是一种新型的治疗药物,于2018年12月17日获得NMPA的批准上市。它主要用于治疗那些之前接受过全身系统治疗但失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
特瑞普利单抗是一种单克隆抗体,作为程序性死亡受体1(PD-1)阻断剂,它能够与T细胞表面的PD-1分子结合,并解除PD-1通路对T细胞的抑制作用。
特瑞普利单抗注射液获得了第一个适应症的批准,即用于那些之前接受过全身系统治疗但失败的不可切除或转移性黑色素瘤的患者。
特瑞普利单抗在研究中取得了一些重要的进展。例如,它已成功通过国家医保谈判,并被纳入新版目录。此外,它还获得了国家药品监督管理局的批准,用于治疗那些之前接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。此外,它还获得了批准,用于治疗那些含铂化疗失败、包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。最近,特瑞普利单抗还获得了新的适应症上市申请的批准,用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。此外,它还获得了第五个适应症的批准,用于联合紫杉醇/顺铂一线治疗晚期或转移性食管鳞癌。