Ridgeback公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了口服抗病毒化合物EIDD-2801的IND申请，使得Ridgeback能够在美国进行EIDD-2801的人体临床测试。
感谢FDA专员史蒂文·哈恩博士及其抗病毒部门的团队以前所未有的速度审查了申请，确保这种有前途的药物能够尽快进入临床开发，Ridgeback首席执行官Wendy Holman表示。此外，我们还要感谢备灾和响应助理部长（ASPR）提供的指导，包括在COVID-19首次出现前几个月进行的讨论，以帮助Emory / DRIVE尽快推动EIDD-2801的开发，解决全球新冠大流行问题。
埃默里药物研究所（EIDD）所长兼DRIVE首席执行官George Painter博士表示，FDA对我们IND的迅速批准使我们能够尽快启动EIDD-2801的人体测试。我们感谢合作者帮助我们快速组装此应用程序，并感谢FDA加快了这一过程。口服抗病毒药物将是对抗COVID-19的关键武器。
EIDD-2801是一种口服生物利用形式的高效核糖核苷类似物，可以抑制多种RNA病毒的复制，包括SARS-CoV-2（COVID-19的致病因子）。通过对两种不同冠状病毒（SARS-CoV1和MERS）的动物研究，证明EIDD-2801可以改善肺功能、减轻体重减轻并减少肺中的病毒量。此外，在实验室研究中，EIDD-2801还显示出对季节性流感、呼吸道合胞病毒、基孔肯雅病毒、埃博拉病毒、委内瑞拉马脑炎病毒和东部马脑炎病毒的活性。EIDD-2801的开发已经获得了美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）联邦资金的部分资助。
1
