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临床专业无GCP资质?

求助药物临床试验行业内的小伙伴:
       目前有一家机构还未GCP认证,并且我想开展的专业也没有质资,但是我看医院有在开展临床试验,想问下这种情况应该如何让操作呢?联系机构,机构说该专业不在他们管的范围内,但是可以过医院大伦理,我不是很明白,请问有小伙伴知道吗?
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通过CDE批准的药品临床试验机构必须具有GCP资质,企业或医院自行开展的临床试验对GCP没要求,只要过了伦理就行

通过CDE批准的药品临床试验机构必须具有GCP资质,企业或医院自行开展的临床试验对GCP没要求,只要过了伦理就行
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