最近预BE返回了结果，Cmax与参比制剂差不多，Tmax参比0.7h，自制1.1h，空腹结果。
1.原料：易容于酸，属于BCS1类，大规格200mg，半衰期约8h；
2.参比制剂：属于擦边的极快速溶出，10分钟溶出60-70%，15分钟溶出近90%，1.0盐酸介质10分钟溶出近90%，15分钟完全溶出；
3.自制片，2.0盐酸，1.0盐酸，4.5-6.8磷酸介质基本10分钟溶出近90%，15分钟完全溶出；
4.自制片稳定性异常，送检预be的为中试第一批，加速一月溶出变慢，中试第二三批溶出不变慢，反而5分钟变快，参比制剂基本无变化，后来实验室做了多种模拟中试一批制备时出现的情况，加速条件都和第二三批变化一样，溶出变快。
望路过的前辈们多多指教一下
