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化学药品原料药和制剂中试的指导原则？

求化学药品原料药和制剂中试的指导原则，多谢！
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共2个回答
wul小仙女，设备工程师 2019-01-15回答
关于这一块的没有官方单独的指导原则吧
《化学药物原料制备研究的技术指导原则》第8页也只有一页纸来提工艺的优化与中试，但肯定不是你想要特别详细的那种。
原料药这一块的话你可以看看2010版GMP的附录2原料药。
操作注意事项的话你自己网上搜中试放大经验一堆一堆的~~~~~
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蜜糖，总工程师（研发） 2019-01-15回答
没有关于中试的你想要的那种指导原则哦，不过你可以看看这几年的开会的培训资料。
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