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为什么Copanlisib被认为是一种有效的治疗药物? 1

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Copanlisib是一种由拜耳研发的药物,于2017年9月14日获得美国FDA的批准上市,并由拜耳公司销售,商品名为Aliqopa®。该药物是一种磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂,主要用于抑制恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ两种亚型。除此之外,Copanlisib还是一种ATP竞争性的选择性I型PI3激酶抑制剂,对PI3Kα,PI3Kδ,PI3Kβ和PI3Kγ有作用,其IC50分别为0.5,0.7,3.7和6.4nM。此外,它还对mTOR有作用,其IC50为45nM。

这种药物被用于治疗复发性滤泡性淋巴瘤的成年患者,这些患者已经接受了至少两次系统疗法。一项单臂的临床试验验证了这种新药的疗效。在这项试验中,共有104名患者参与,他们都曾接受过至少两次治疗,但病情仍然复发。经过Copanlisib治疗后,患者的客观缓解率达到了59%,这对患者的生活带来了显著的改善。这项临床试验的出色数据使得美国FDA授予了这种新药优先审评资格。

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