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增加小儿用法用量？

公司一产品，想增加小儿用法用量，具体要做哪些具体工作，如何申报？越详细越好，谢谢！

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共3个回答

少女裙底，工艺专业主任 2019-01-22回答

要是不改变给药途径，就按补充申请（一）4：变更用法用量或者变更使用人群范围但不改变给药途径

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温言软语，工艺专业主任 2019-01-22回答

目前中国对于儿童用药规定是一片空白，一般是半量或三分之一量

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树敌，化工研发 2019-01-22回答

同问，各位大神快来帮帮忙吧

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