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求助阿维巴坦进口注册标准或国内外质量标准。?

如题,求助阿维巴坦进口注册标准或国内外任何可参考的质量标准。

2015年2月25日美国FDA批准艾尔健公司的新型抗生素复方药物阿维巴坦头孢他啶(Avibactam-Ceftazidime),商品名为Avycaz。阿维巴坦-头孢他啶联合甲硝唑用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)及复杂性尿路感染(cUTI)。
2014年2月阿特维斯以250亿美元收购森林实验室后将其收入囊中;阿特维斯收购艾尔健后,公司更名艾尔健。阿特维斯拥有阿维巴坦头孢他啶在北美市场的销售权力,阿斯利康拥有阿维巴坦头孢他啶在全球其他地区市场的开发权力。
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共1个回答
国内还没批准吧,没批准就没有进口注册标准
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