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为什么选择仿制药抗体测序服务? 1

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抗体测序服务利用DASS抗体测序技术平台为客户提供精准的抗体测序服务。该技术平台能够对抗体全序列进行解析,并保证测得抗体序列的准确度为100%。此外,DASS技术平台还可以提供抗体上的翻译后修饰等信息的分析。同时,该平台还能够对IgM和化学/生物耦联抗体进行测序。

除了提供仿制药抗体测序服务,我们还可以根据客户要求提供专业的单克隆抗体测序服务。无论是哪种物种、抗体亚型还是抗体类型,我们都能保证进行100%准确的测序。对于染料共价结合的偶联抗体,虽然目前还无法进行完整且准确的序列测定,但对这些样品的序列测定成功率已高达99%。

传统的方法是从专利和文献中查找已报道的基因或蛋白序列来获取市场上现有的单克隆抗体等重组蛋白的序列信息。然而,目前几乎所有的药企都不会公布抗体的真实序列,而是将这些序列隐藏在一份专利中的几个或者几十个序列中。根据项目经验,市场上的重组抗体或蛋白的测序与已报道的序列之间多少存在一些差别。

因此,确认精准的序列信息对于生物仿制药应用领域至关重要。而想获知这些抗体序列的唯一方法就是对其进行准确且完整的测序。通过利用DASS抗体测序技术平台技术与方法,我们可以对这些产品进行100%全序列覆盖式、冗余正交法测序,以达到这一目标。

仿制药抗体测序服务的应用

仿制药抗体测序服务在全球抗体药物市场中具有重要的应用价值。根据统计数据,全球抗体药物市场规模不断增长,且抗体药物在生物制药中的市场份额也在不断提高。中国仿制药市场潜力巨大,特别是在抗体药物领域。随着生物专利药到期,中国仿制抗体药物将迎来新的发展机遇。

目前,全球前六大单抗销售排名的药物将在2019年前到期,这将对单抗行业产生重大影响。为了促进仿制药的研发和生产,中国相关部门已经发布了一系列政策文件。根据这些政策文件,将会逐步发布鼓励仿制的药品目录,以满足临床用药需求。

参考文献

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