聚氧乙烯氢化蓖麻油是一种带有支链的饱和酯,通过将天然成分蓖麻油经过甘油酯化、低分子量聚乙二醇醚化和氢化等步骤制得。蓖麻油是世界上十大油料之一,而聚氧乙烯氢化蓖麻油是其衍生物,常见形态为粘稠的白色蜡状物质或透明无色液体。聚氧乙烯氢化蓖麻油具有良好的水溶性,在23℃下水中的溶解度可达到490.0(gL)以上;其水溶液呈中性;一般认为它无毒,对皮肤和粘膜的刺激较小,并且易于生物降解。在化妆品中,它常被用作非离子表面活性剂和乳化剂;在药物制剂中,它常被用作口服制剂,作为脂溶性药物如维生素的增溶剂;此外,它还可以用作一些难溶药物的静脉注射剂的增溶剂。
1. 乳化剂 - 使水和油保持混合在一起形成乳液。
2. 润肤剂 - 软化并舒缓肌肤。
3. 表面活性剂 - 降低表面张力,使混合物均匀形成。乳化剂是一种特殊的表面活性剂,它能使两种液体混合均匀。
4. 香精/香料成分 - 提供或增強特定味道或香味。
聚氧乙烯氢化蓖麻油是通过将1mol的氢化蓖麻油与40~45mol的环氧乙烷反应制得的,主要成分是氧乙烯化甘油的三羟基硬脂酸酯,同时还含有少量的聚乙烯三羟基硬脂酸酯和相应的游离醇。
聚氧乙烯氢化蓖麻油被认为是无毒、安全的,不会引起畸形,对皮肤和黏膜没有刺激性,也没有过敏的迹象。然而,有报道称在注射给药时可能会引起过敏反应。急性毒性试验结果显示,大鼠经口给药的LD50值大于16.0g/kg,小鼠腹腔内给药的LD50值大于6.4g/kg,小鼠静脉给药的LD50值为12.1g/kg。亚急性毒性试验结果显示,猪和狗口服聚氧乙烯氢化蓖麻油饲料中含有1%、3%、9%时,未观察到任何损伤症状;大鼠口服聚氧乙烯氢化蓖麻油饲料中含有3.2%、6.4%时,也未观察到中毒症状。慢性毒性试验结果显示,大鼠和狗连续饲养6个月,饲料中含有5%和10%的聚氧乙烯氢化蓖麻油,未观察到中毒症状,食欲、体重、血液指标、尿液和动物各器官均未发现异常变化。吸入毒性试验结果显示,大鼠吸入部分饱和空气8小时后未发现损害;气雾剂对人体呼吸道黏膜没有刺激作用。
聚氧乙烯氢化蓖麻油与酸、碱和氧化剂会发生配伍反应。
根据给药途径的不同,聚氧乙烯氢化蓖麻油的最大用量如下: 口服:160μg; 一般外用制剂:15mg/g; 牙科外用及口腔用药:9mg/g; 直肠、腔道、尿道:60.0mg/g。