目前,WHO给出的对照品含量计算公式:对照品含量%=100%-有机杂质%-无机杂质%-水分%-残留溶剂%。 无机杂质测定对于无机杂质最经典的方法就是炽灼渣检查,其通过测定灰化后的残渣量来计算无机杂质的总量,目前尚有原子吸收、ICP、离子色谱法等用于无机杂质的检查、如果无机杂质数据对对照品的纯度影响级薇,这些痕量数据可不用与最终的对照品定值。目前除了药典对照品以外,还能提供含量数据的品牌有TLC和QCC两个品牌。