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对于EP药典正文项后面附的杂质结构和化学名称的杂质,是潜在杂质,如果由于稳定性无法制备,如何研究?

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EP药典正文项后面附的杂质结构和化学名称的杂质,一般具有足够稳定性,可以制备标准品。如遇到不稳定的特殊情况,可以采取特殊措施如制成稳定形式如盐类再应用。

 


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