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【求助】关于原料药晶...
化药
【求助】关于原料药晶型稳定性的研究?
如题,有虫子做过晶型稳定性试验这方面的研究吗?
这方面的文献或专利有吗?
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共6个回答
演员、,仪表工程师
2019-05-22回答
如题,有虫子做过晶型稳定性试验这方面的研究吗?
这方面的文献或专利有吗?
你说的稳定性如果是指发生晶型转变的话,就做DSC和溶液转化试验
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余笙,销售
2019-05-22回答
我做的就是PXRD鉴定的
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半夏暖阳.半夏,给排水工程师
2019-05-22回答
这还需要文献?
晶型稳定性,首先你得清楚你们的晶型是用什么手段鉴定的。比如说是用PXRD鉴定的,那么做稳定性的时候,一般要做半年吧,半年内可以定期的作PXRD看晶型是否稳定,当然你还需要做这个晶型在不同温度下的稳定性
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孤独患者.,设备工程师
2019-05-22回答
一旦确定晶型后,日常监测可以用热分析来观察有无变化。实际上,PXRD对于1%左右的变化也不敏感。
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老街后街,化学工艺工程师
2019-05-22回答
药审中心CTD培训资料里面有说晶型稳定性的做法
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林甜,给排水工程师
2019-05-22回答
稳定性试验中是不是每个时间点都需要做晶型检查啊?
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