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审评进度查询显示已收资料,正立卷审查,审评尚未启动,还需做哪些工作?

CDE网址上审评进度查询显示已收到资料,正在立卷审查,审评尚未启动,是不是资料不齐,没缴费等原因?还是应该立卷审查通过或再缴费,提交电子资料?
谢谢。。。。查询结果如图
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共14个回答
药审中心待受理品种过多,还没有轮到你们的药。敬请等待
根据前辈的经验,这个立案周期一般有多长啊?
这个我经历过,是因为国家局的系统,没有像CDE数据库发送。不是省局的事,是国家局的原因。
我大概过了2-3个星期就好了。
药审中心待受理品种过多,还没有轮到你们的药。敬请等待
还有一种方法,我不说,你知道。呵呵
有问题可能如下:1你得问一下你当地的省局,是不是电子任务没有传到国家局.
检查2\3\4,有无可能?
另外按审评中心的速度,此为正常
网上信息和实际情况有时候会不一致,如果你确保上述几条没有问题,应该还是国家局和中心流程和网上维护的问题。
LZ,不知道你的问题解决没呢?我们报的一个补充申请这都快一个月了,还在立卷审查,评审任务尚未启动,真是急死个人了。省局说系统显示已经办结,CDE说尚未进入系统查不到尚未启动的原因。想请教大家:这种情况正 ...
不清楚也,建议你还是多问一下省局,有什么经验记得分享一下啊
呵呵
药审中心待受理品种过多,还没有轮到你们的药。敬请等待
这么说我就放心一些啦
省局说可能是国家局的电子任务没有下发。打电话到国家局的受理中心,说不归他们管。这个电子任务,到底是由哪个部门下发呢?国家局信息中心的电话一直没有人接,联系不上。
药审中心待受理品种过多,还没有轮到你们的药。敬请等待
xiexie
还有一种方法,我不说,你知道。呵呵
这个。。。。
与CTD无关,电子任务是省局的事,以前我一个同行就是当地省局忘记了提交!
有问题可能如下:1你得问一下你当地的省局,是不是电子任务没有传到国家局.
检查2\3\4,有无可能?
另外按审评中心的速度,此为正常
CTD是不是审评任务启动后进行电子提交操作,那应该就是显示启动审评任务了再提交啊,而且我现在缴费缴不了,输入核对码后显示无"找不到受理记录”,所以我的理解是现在尚未受理,受理后,只有完成以上1、2、3、4任务,才能启动审评!我这样理解正确吗?
LZ,不知道你的问题解决没呢?我们报的一个补充申请这都快一个月了,还在立卷审查,评审任务尚未启动,真是急死个人了。省局说系统显示已经办结,CDE说尚未进入系统查不到尚未启动的原因。想请教大家:这种情况正常么?还有什么办法可以查询尚未启动的原因?
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