国内有许多制药企业声称自己的产品经过FDA认证，但有些只是原料药，有些虽然申请但最终没有获批，总之没有进入FDA的橙皮书。以下是我核对过的ANDA申请，可能有不少遗漏，一方面国内信息很乱，另一方面申请机构可能是国外代理或子公司、孙公司，名字对不上。
申请号 通用名 剂型 厂家 申请机构 获批时间
078321 二甲双胍 缓释片 石药集团 CSPC Ouyi Pharma 2008
091498 曲马多 片剂 石药集团 CSPC Ouyi Pharma 2013
202114 多萘哌齐 片剂 石药集团 CSPC Ouyi Pharma 2013
090016 伊立昔康 注射剂 杭州海正药业 Hisun Pharma 2009
090075 表柔比星 注射剂 杭州海正药业 Hisun Pharma 2010
090675 伊立昔康 注射剂 江苏恒瑞医药 Jiangsu Hengrui 2011
202716 来曲唑 片剂 江苏恒瑞医药 Jiangsu Hengrui 2013
202485 吉西他滨 注射剂 江苏豪森药业 Jiangsu Hansoh 2013
091116 长春瑞滨 注射剂 江苏豪森药业 Jiangsu Hansoh 2012
074477 卡托普利 片剂 浙江华海药业 Prinston Pharma 1996
076164 赖诺普利 片剂 浙江华海药业 Prinston Pharma 2002
076230 赖诺普利/氢氯噻嗪 片剂 浙江华海药业 Prinston Pharma 2002
076118 贝那普利 片剂 浙江华海药业 Prinston Pharma 2004
078110 罗匹尼罗 片剂 浙江华海药业 Prinston Pharma 2008
078116
左乙拉西坦 片剂 浙江华海药业 Prinston Pharma 2009
200292 多萘哌齐 片剂 浙江华海药业 Prinston Pharma 2011
091497 氯沙坦钾 片剂 浙江华海药业 Prinston Pharma 2011
078644 奈韦拉平 片剂 浙江华海药业 Prinston Pharma 2012
203071 厄贝沙坦 片剂 浙江华海药业 Prinston Pharma 2012
201791 拉莫三嗪 缓释片 浙江华海药业 Par Pharma 2013
090482 奎硫平 缓释片 复星医药 Handa Pharma 2010
076165 氟西汀 胶囊 华润双鹤药业 Double-Crane 2002
078039 美洛昔康 片剂 华润双鹤药业 Double-Crane 2006
077933 美洛昔康 片剂 北京亚宝 Yabao Biopharma 2006
077604 加兰他敏 片剂 北京亚宝 Yabao Biopharma 2009
090721 炔雌醇/
左炔诺孕酮 片剂 南通联亚药业 Novast Laboratories 2010
090946 炔雌醇/炔诺酮 片剂 南通联亚药业 Novast Laboratories 2011
091105 炔雌醇/炔诺孕酮 片剂 南通联亚药业 Novast Laboratories 2012
090523 炔雌醇/诺孕酯 片剂 南通联亚药业 Novast Laboratories 2012
200961 炔诺酮 片剂 南通联亚药业 Novast Laboratories 2013
091234 炔雌醇/去氧孕烯 片剂 南通联亚药业 Novast Laboratories 2013
091453 炔雌醇/
醋酸炔诺酮 片剂 南通联亚药业 Novast Laboratories 2013
202058 齐多夫定 片剂 广东东阳光药业 Sunshine Lake Pharma 2011
204538 齐多夫定 注射剂 辽宁成大 Liaoning Chengda 2013
