国外已经上市，国内有进口企业已经获得临床批准，我们现在立项算什么?

你若现在立项就是按3类申报，可以在立项报告中写明申报趋势，国外获临床批件时间，推断大概什么时候可以批产，个人觉得还是做好准备，等进口批产以后直接报6类，专利嘛3类药多查细致一些，注重国外专利是否在国内申请同族，国内首家申报是否申请专利等等

只有公布号的专利就是说明已经在公示期，公示期过程如果其专利没有侵权他人专利，公示期过后专利就开始生效了；化合物专利也只需要关注国内是否授权，是否处于公示期，一般查找专利是先找国外的专利，在看该专利在中国有没有同族专利，也就是专利在国内是否授权。

报的话属于3+6类，相比于3+1类新药你不需要在国内做临床试验。
需要规避的专利：1、化合物专利，需要等该专利在国内过期之后你们才能上市销售；
2、工艺专利：国内所有的有关工艺专利；
3、晶型专利：药用晶型如果受到保护，则需等该专利到期方能上市销售，或者自己发现一个新的更好的晶型，或者等同于原晶型的特性；
4、制剂专利也是需要考虑的。

你现在报还是3类
不过你可能没法咋进口的批产前拿到临床批件了，不如等着进口的批产了报6类吧

进口的已经批临床了，如果想报3类，想拿新药证书，你们能量够大，不妨试试报3类；如果没有最好就等等吧，等他们批下来了，你们直接报6类；
专利方面主要看该药在中国有没有申请专利，是否授权，如果有专利保护，你们还得等专利到期前2年才能报，或者你们的工艺，处方跟专利不冲突。

补充一下，如果该化合物在国内没有化合物专利，现在就可以进行申报的，国内工艺专利即使现在没有授权，也不要采用，存在风险。建议可以采用原化合物专利的路线，因为这样有些中间体是可以买到的。

按理说还是3类，不错你肯定没人家快，还是等6类吧