2023年10月，欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布了关于富勒烯、羟基化富勒烯和水合形式的羟基化富勒烯(纳米)的最终安全意见(SCCS/1649/23)，其认为根据现有信息，SCCS不能排除本意见中评估的3种原料产生遗传毒性/致癌性效应的潜力。
在共计93页的科学数据验证下，SCCS主要得出以下结论：
1、由于在物理化学、毒物动力学和毒理学方面存在许多不确定性和数据空白，SCCS不能排除富勒烯(C60和C70)的遗传毒性潜力。
2、现有证据表明，水合形式的羟基化富勒烯具有遗传毒性，因此，SCCS认为它们在化妆品中的使用是不安全的。
3、鉴于羟基化富勒烯与水合形式的等效性，SCCS对羟基化富勒烯产生遗传毒性效应的潜力也表示担忧。
此外，SCCS还指出在化妆品中使用富勒烯、羟基化富勒烯和水合形式的羟基化富勒烯可能带来的风险依据，并表示将重点关注：通报的材料可能存在杂质(如环氧化物形式)、重金属、伴随污染物和/或有机溶剂；具有诱导产生自由基的潜在能力；羟基化富勒烯的光毒性和致敏性；用于化妆品后的潜在皮肤吸收和全身利用度等。
SCCS的安全性意见一经发布，就引发了行业对富勒烯材料的安全性讨论。“富勒烯可能致癌”、“富勒烯被禁用”之类的说辞瞬间流传开来。与此同时，也有部分消费者和品牌对此持保留意见，认为“不能排除富勒烯的风险，并不代表一定有问题”。多方各持己见，也让富勒烯材料的安全性变得更加扑朔迷离。
首先，在此文件中，SCCS强调，此次安全性评估仅限于化妆品成分，而不是配方。水溶性聚合物包裹的富勒烯(PVP/C60富勒烯)和脂质富勒烯(富勒烯溶于角鲨烷中)属于油溶性富勒烯，其中存在的富勒烯可被认为是基本的化妆品成分，在安全性评估的范围之内。
而日本三菱旗下的水溶性富勒烯衍生物“Radical Sponge”属于一种配方，因此超出了本意见的评估范围。这也意味着，该安全性评估并没有涵盖市面上所有的富勒烯原料。
其次，SCCS的安全性意见针对的是纳米级富勒烯及其相关材料。事实上，此前已经有不少研究表明纳米富勒烯存在一定的生态毒性效应，早在2004年，Oberdorster等人首次在美国ACS会议上指出纳米颗粒THF／nC60对水生生物大型蚤和黑鲈鱼产生毒性效应，便引起人们对纳米材料和C60毒性的广泛关注。
据了解，富勒烯已经被纳入《已使用化妆品原料目录(2021年版)》中，并给出了驻留类产品最高历史使用量是3%。有行业人士认为，如果国内化妆品企业使用的是非纳米富勒烯成分，基本上可以保证是安全的。
由于富勒烯的化学性质比较稳定，为了提高富勒烯的水溶性，通常会在富勒烯碳笼外通过化学反应手段引入水溶性基团，引入羟基基团(-OH)形成的分子即为富勒醇。根据SCCS的安全性建议，目前可以确定具备遗传毒性的成分为水合形式的羟基化富勒烯，即水合富勒醇，与富勒醇具备等效性。虽然没有完整、权威的毒理学数据可以证明富勒烯材料的安全性，但也不能完全排除其具备遗传毒性的可能。
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