电影《我不是药神》将镜头聚焦在白血病患者身上,其中一位老奶奶在片中哀求刑警说:“我不想死,我想活,行吗?”她每个月花费4万元购买瑞士诺华制药公司生产的正版药物,已经吃了3年,相当于吃掉了一套房子。这部电影再次引起公众对印度仿制药的关注。
一般来说,原研药是指经过长时间研发和严格临床试验后获得上市许可的创新药物。研发过程需要花费约15年的时间和数亿美元的资金,目前只有大型跨国制药企业有能力进行研发。在中国,原研药主要指专利保护期已过的进口药物。
而仿制药是对原研药主要成分进行复制的非原创性药物,价格相对较低。换句话说,仿制药是法律认可的替代药物,与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用。因此,印度产的格列卫是可靠的。
对于仿制药,需要进行辩证看待。它可以分为两种情况,一种是专利到期后合法的仿制药,这些药物的专利期已过,其他国家和制药厂可以生产仿制药。另一种情况是原研药专利尚未到期,在受到专利保护的国家,生产或销售这种仿制药都是非法的,被称为“假药”。格列卫在中国的专利已于2014年到期,已有一些制药厂家申请仿制生产,目前市场上的国产格列卫主要由豪森生产的昕维。