原料药残留溶剂？

标准曲线得有浓度范围吧，比如5%－115%

从限度的上下取点做法是目前通用的方法，没什么问题。我们检测的药品一般都是未知的，所以残留在我们的线性范围内最好，可以根据线性直接计算，如果低于限度很小，我们完全可以直接报告检测结果低于限度，合格，如果非要一个确定值，那我们可以先检测一下样品，在确定线性的范围，进行计算，不知道这么理解合理不合理。

标准曲线得有浓度范围吧，比如5%－115%
说是在定量限和限度浓度之间作标准曲线

最低浓度取定量限，最高浓度取限度的120%。

线性一般通过线性回归方程的形式来表示。具体的验证方法为：
在定量限至一定的浓度范围内配制6份浓度不同的供试液，分别测定该杂质峰的面积，计算相应的含量。以含量为横坐标（X），峰面积为纵坐标（Y），进行线 ...
这段话也没有要求高限必须是限度，一般都是略高的，当然，高太多也没有用，而且误差会较大。

请问楼主你最后采用的最大浓度是限值的120%吗？依据是什么呢？最近要做这个，急啊~~~

最低点从定量下限开始，最高点取限度值以上的点，在这范围内做线性，线性不少于5个点。

低点不低于定量限，高点要高于限度（高的太多也没有必要），最少取5个点，限度点是必选的。

从限度的上下取点做法是目前通用的方法，没什么问题。我们检测的药品一般都是未知的，所以残留在我们的线性范围内最好，可以根据线性直接计算，如果低于限度很小，我们完全可以直接报告检测结果低于限度，合格，如 ...
你说的 ，也有道理 ，有关物质分析方法验证的可接受标准简介，这篇文章里面有
线性一般通过线性回归方程的形式来表示。具体的验证方法为：
在定量限至一定的浓度范围内配制6份浓度不同的供试液，分别测定该杂质峰的面积，计算相应的含量。以含量为横坐标（X），峰面积为纵坐标（Y），进行线性回归分析。
可接受的标准为：回归线的相关系数（R）不得小于0.990，Y轴截距应在100％响应值的25％以内，响应因子的相对标准差应不大于10%。
他们说是这段话里面规定的 。
我只是不理解，所以想弄明白

低点不低于定量限，高点要高于限度（高的太多也没有必要），最少取5个点，限度点是必选的。
线性一般通过线性回归方程的形式来表示。具体的验证方法为：
在定量限至一定的浓度范围内配制6份浓度不同的供试液，分别测定该杂质峰的面积，计算相应的含量。以含量为横坐标（X），峰面积为纵坐标（Y），进行线性回归分析。
可接受的标准为：回归线的相关系数（R）不得小于0.990，Y轴截距应在100％响应值的25％以内，响应因子的相对标准差应不大于10%。
有一篇文章是这样描述的，我只是不明白为什么上限要定为限度浓度。

最低浓度取定量限，最高浓度取限度的120%。
哪方面的资料可以确定是120%的上限浓度啊