方法学验证哪个项目先做?

质控分析方法的验证就是根据方法的需要测定该方法的专属性、准确性、精密度、线性、范围、检测限度、定量限度、耐用性等几个指标中的一个或几个，用于不同检测目的的试验方法需进行不同参数的测定。
在对不同检测方 ...
我们基本也是按三楼的说法顺序做的，这些内容只要都做了，符合要求，顺序就无所谓了，但有个合理顺序的好处是，有些试验不会做无用功，在方法专属性、准确性能通过后再做耐用性、线性范围、检测限、定量限、溶液稳定性、重复性、精密度才有意义，也不会浪费时间的！

方法学验证没有规定必须先做哪个，后做哪个。
一般都是大家的试验习惯，但是有时也会在验证试验过程中会发现些问题，所以可能涉及到检测方法的优化调整：基本上是最先做专属性，然后是线性、准确度、溶液稳定性、重 ...
耐用性不用一开始就做吗？

耐用性不用一开始就做吗？...
当然是最后做。

好东西

一般先做专属性(辅料干扰与破坏试验),理由:进一步证明该分析方法无干扰,且主分与各杂质分离有效,杂质也能检出(质量守恒).
再做准确度(回收率),证明该方法对产品测定的准确性
其次溶液稳定性(判定溶液放置条件)及 重复性(精密度),证明该方法测定的均一性
其余线性(只是确定范围),LOQ/LOD确定检测浓度,耐用性(考察条件微变的影响),无关紧要,可以后做.

因为是方法学的考察，主要看你建立的方法分析的目的是什么。比如说你是为了检测有关物质，那么系统适用性（所有方法都必须先满足适用性）和专属性（侧重点在于分离分析的方法）必须要先满足，也就是说先要满足最基本的分析目的，然后再从其他方面（精密度等，这些部分不分先后）论证方法的可靠性等。LZ可以从这个思路去考虑。

其实方法摸索的时候就应该把耐用性一起做了，如果没有做耐用性，你的校正因子等数据没有保证，在没有保证有足够数量的色谱柱之前，贸贸然开始正规的方法验证，有时候可能会损失惨重的。不过专属性肯定是先做的。。...
你说的耐用性是方法建立之前的方法摸索确认过程中的方法微调，不需要能按照耐用性的要求来做。但是最后方法确认后耐用性必须保证在检测条件微小变化的情况下，不影响检测结果。

耐用性不用一开始就做吗？...
其实方法摸索的时候就应该把耐用性一起做了，如果没有做耐用性，你的校正因子等数据没有保证，在没有保证有足够数量的色谱柱之前，贸贸然开始正规的方法验证，有时候可能会损失惨重的。不过专属性肯定是先做的。。

方法学验证没有规定必须先做哪个，后做哪个。
一般都是大家的试验习惯，但是有时也会在验证试验过程中会发现些问题，所以可能涉及到检测方法的优化调整：基本上是最先做专属性，然后是线性、准确度、溶液稳定性、重复性、中间精密度等，等方法基本上都确定了，再进行耐用性试验，以考察方法中的各个参数微小变化对检测结果的影响程度，并将影响特别大的参数在标准中标明，从而指导后续的检验人员特别注意。
可以查看《药典》二部的附录，里面说得很清楚