曲格列汀首仿？-盖德问答-化工人互助问答社区

共48个回答

柚夏柠澈，研发员 2019-01-21回答

原研药和仿制药有不同的市场，不会毁了他们的原动力呢
不信你看:现在原研药的投入还是多少亿多少亿的投入，照样多少亿多少亿的盈利。
比如索菲布韦，1000刀一片。我是穷人真吃不起原研药，只能吃仿制药活命，被人 ...
那是因为欧美市场还保护，赚的钱够养活了，所以第三世界吃吃盗版，就像windows一样，如果全世界都用盗版了，微软早倒闭了。你吃不起不是你的错，easy，怪国家医保不到位，美国人要吃那些药也是靠保险，也就是全社会买单

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守一座空城.，设备维修 2019-01-21回答

肯定做了的，现在做仿制药你不和原研对比就是找死...
有没有可能是等着发补的时候再做原研对比

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说教，工艺专业主任 2019-01-21回答

1通过渠道购买国外临床的制剂拿来研究
2根据目前的资料或者去国外购买资料资料里会有溶出相关数据按着做就行
这很有可能别小看大企业的能量
不做对比我看是不可能的
曲格列汀不是第一个这样的也不是最后一个都是逼得
看裁判员未来的考量了

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长夜忽临一场，安装预算工程师 2019-01-21回答

可以告诉你，肯定没做对比。但是，没做对比又怎么样？这么简单的处方
你怎么确定他们没做对比？？现在没做对比那是否定项来着。

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前任，设备工程师 2019-01-21回答

有没有可能是等着发补的时候再做原研对比...
这种不会发补，直接会毙掉，至于齐鲁真正怎么做的只有内部的研发人员才知道，我不在齐鲁

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井妹妹，化工研发 2019-01-21回答

不要羡慕别人，关键你要做好自身。法规向来都是欺骗小老百姓的，这个难道你都不明白吗？

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十六岁，给排水工程师 2019-01-21回答

新药和仿制药主要的区别，是小分子发现过程，药理药效毒理评价过程，其他没多大区别，最大的压力来自于临床是否能过，这是个选择题，不能过所有投资打水漂，能过，乌鸡变凤凰。
仿制药的药学评价做好了，可以做的比原研药厂更好，没必要说仿制药就是低端仿制，里面技术含量不低的。

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日光倾城，化工研发 2019-01-21回答

最大的可能是通过自己的渠道快速搞到了原研制剂，做了溶出度对比研究，杂质对比研究等，获得原研制剂的难度在这些人眼里不是那么难的。

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youaremyhear，设备维修 2019-01-21回答

尼玛，不做对比，难道是一类申报的节奏

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清新少女贩卖，工艺专业主任 2019-01-21回答

讨论一些政策性的东西似无必要，大家从技术上来分析其研究内容更好，起码可以开拓大家的研发思路，不再纠结于对比原研了没有、不对比行不行的问题，对比原研是技术指导原则的要求，不对比有科学性和合理性难道不行么？
齐鲁既然这么快申报了仿制，决不会随意不对比研究就申报，必然会有些拿得出来且经得起审评的的研究方法和结果才行。
查阅了曲格列汀的溶解度较小，水中微溶，个人认为制成制剂的溶出曲线研究应该不太好把握标准。

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书生狐妖，给排水工程师 2019-01-21回答

可能是按照文献中原研数据，进行研究。新药上市后，购买后马上做对比。

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爱你的我会宠，工艺专业主任 2019-01-21回答

做仿制药都是专利到期前七八年就开始破，一等专利到期马上开始申报，有些研究院是专门破专利

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自勉，化工工艺工程师 2019-01-21回答

不仅仅是齐鲁，其他也有报的确实crazy

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很酷不撩你.，工艺专业主任 2019-01-21回答

样品应该是买不到的。太疯狂了。

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草莓少女薄荷，化工研发 2019-01-21回答

做仿制药都是专利到期前七八年就开始破，一等专利到期马上开始申报，有些研究院是专门破专利
那就太晚了

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时光少年蓝，设备维修 2019-01-21回答

毁了研发原创动力以后死的人是数量级的倍数，鼠目寸光
...
原研药和仿制药有不同的市场，不会毁了他们的原动力呢
不信你看:现在原研药的投入还是多少亿多少亿的投入，照样多少亿多少亿的盈利。
比如索菲布韦，1000刀一片。我是穷人真吃不起原研药，只能吃仿制药活命，被人说鼠目寸光也无所谓

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前任，设备工程师 2019-01-21回答

可以告诉你，肯定没做对比。但是，没做对比又怎么样？这么简单的处方

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蜜糖，总工程师（研发） 2019-01-21回答

竹篮打水一场空！
瞎折腾了这么多年！
呵呵！

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守一座空城.，设备维修 2019-01-21回答

好牛逼的药
trelagliptin每周给药1次便可有效控制血糖水平，有望改善患者的用药依从性。据了解，DPP-4抑制剂是首类可通过提高机体自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病药物，可用作单药，也可与其它口服降糖药联用。其作用机制独特，具有不产生低血糖、不引起体重增加，以及副作用小等独特优势，引起胃肠道不良反应的发生率亦很低。

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微凉·暖心·，设备工程师 2019-01-21回答

按照这种速度，估计是没有和原研对比，应该是通过原料药的性质推测溶出行为，不过还是惊叹齐鲁的速度真是快
肯定做了的，现在做仿制药你不和原研对比就是找死

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