最近接了一个品种,里面含有大约50%的
磷酸氢钙二水合物,因为本人接触制剂行业的时间较短,之前从来没使用过这个稀释剂,因此不知道它的一些性质。今天小试了一次,湿法制粒,用75%乙醇做润湿剂,感觉做出来的软材还可以,制粒后的外观也可以,但是压片时发现好多问题:(1)片面不光滑,做实验之前查看了一下,用磷酸氢钙二水合物比较磨损压片机,可以适当的调高刮粉板和压片机之间的距离(2)有一个特别奇怪的现象,压片时单冲压力不大,显示只有3.5N左右,但是硬度在5kg左右,崩解大概在3min,但是有一个问题,这样压出来的片易掉粉,脆碎度不合格;但是如果把压力调大,单冲显示在4.5N左右,但是此时硬度在8kg左右,崩解需要13min左右,此时压出来的片子比较亮,不掉粉,脆碎度合格。所有我想问问为什么单冲压力显示这么小的情况下,硬度这么大?
二水磷酸氢钙能不能换成无水磷酸氢钙(看讨论的国外用无水的情况比较多)?磷酸氢钙用量这么大的时候,干法制粒,湿法制粒,直压哪个效果会好一点?出现上述现象的原因有没有可能是因为制出来的颗粒自身粘度较大?