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用药晶型?
化药
用药晶型?
来那度胺
有8中晶型,其中晶型A热力学最稳定,晶型B是为
半水化合物
,是最稳定的多晶型物,专利上说晶型B应用到临床研究用药产品中。从目前的来那度胺英文说明书上看,化合物分子中没有带有结晶水。请问来那度胺药用晶型是哪种?是A还是B?
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共10个回答
Fckle.,给排水工程师
2019-01-27回答
显然应该是B。从欧洲药监局及日本药监局的文件来看,药用来那度胺是半水合物。所以应该是B。
但是药品说明书上分子结构式没有带0.5H2O,如果是半水化合物应该写上去才对的,这正是我纠结的地方。
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Imissyou..,化工研发
2019-01-27回答
自己实际测试一下
要是能测一下就好了,无法弄到原研药,即使从国外市场买回来的药,由于有辅料,XRD时常不一样。
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温文尔雅,设备维修
2019-01-27回答
从说明书看肯定不是晶型B,其余的结论不敢下
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瞳孔深深.芦苇,设备工程师
2019-01-27回答
AB都可做药用。
先决条件:如果A在专利保护期内,别家就只能选B,同理B也在保护期,其它家只能选C……
优先条件:如同时可选ABC多个,则综合评估稳定性、生物利用度等指标,选最好的那个。
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前任,设备工程师
2019-01-27回答
显然应该是B。从欧洲药监局及日本药监局的文件来看,药用来那度胺是半水合物。所以应该是B。
你好 你那有没有相关方面的专利 能不能共享一下
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花裙子白衬衣,销售
2019-01-27回答
我觉得应该按照说明书上的。不过要确定说明书没有异议
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奶酪馅饼,销售
2019-01-27回答
说明书是针对制剂说的,而不是针对原料药来描述,制剂里面有结晶水、吸附水、辅料、粘合剂……
谁家把这些都写出来的?
...
我看到其他品种的药如果用的含有结晶水的分子,药品说明书中会在结构式中画出结晶水,是不是可以这么理解为药品说明书上药物主成分就是这个?
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他叫易烊千玺,工艺专业主任
2019-01-27回答
要是能测一下就好了,无法弄到原研药,即使从国外市场买回来的药,由于有辅料,XRD时常不一样。...
尝试下拉曼和固体核磁共振,如果有资料对比,可能能获取信息
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爱我别走那行,设备工程师
2019-01-27回答
但是药品说明书上分子结构式没有带0.5H2O,如果是半水化合物应该写上去才对的,这正是我纠结的地方。...
说明书是针对制剂说的,而不是针对原料药来描述,制剂里面有结晶水、吸附水、辅料、粘合剂……
谁家把这些都写出来的?
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书生折扇,设备工程师
2019-01-27回答
显然应该是B。从欧洲药监局及日本药监局的文件来看,药用来那度胺是半水合物。所以应该是B。
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